CHPA, 기타 이해관계자들은 이산화티타늄에 대한 접근권을 유지하기 위해 열심히 노력하고 있습니다.

시민 청원에서는 FDA가 EU의 지침을 따르고 식품에 이산화티타늄 사용을 금지하도록 요청했습니다.

2023년 8월 31일

소비자헬스케어제품협회(CHPA)와 기타 산업 단체는 이산화티타늄(TiO2)을 식품의 색소 첨가물로 금지해야 한다는 요청을 강력히 거부했습니다.

지난 3월 제출된 시민 청원에서 4개 단체는 식품의약국(FDA)에 합성으로 제조된 TiO2 사용에 대한 승인을 취소해 줄 것을 요청했습니다. 청원서는 환경보호기금, 식품안전센터, 공익과학센터, 환경실무그룹이 제출했습니다.

청원서에 따르면 FDA는 1973년에 착색제로서 TiO2의 안전성을 승인했지만 이는 나노입자의 약동학이 널리 이해되기 전이었습니다.

“최근 과학 연구에서는 식품에 화학 물질을 사용하는 것의 안전성에 대해 심각한 의문이 제기되어 법적으로 요구되는 '색소 첨가제의 의도된 사용으로 인해 아무런 해가 발생하지 않을 것이라는 합리적 확실성을 확립하는 설득력 있는 증거'가 더 이상 없습니다. 식품에 사용된 합성 TiO2의 소비 가능성, 식단에서 약리학적 관련 물질을 고려한 후 합성 TiO2 사용의 누적 효과, 적절한 안전 요소”라고 청원인은 FDA에 썼습니다.

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청원서에는 유럽식품안전청(EFSA)의 결정이 인용되어 있습니다.

TiO2에 대한 EFSA 평가에서는 성분의 대부분이 직경 100nm 이하의 입자로 구성된 것으로 확인되었으며, 이는 TiO2 입자의 생물학적 활성 잠재력이 낮다는 일반적 견해와 일치합니다. 그러나 또한 나노입자가 수년에 걸쳐 장기 조직에 축적되어 예측할 수 없는 결과를 초래할 수 있다는 사실도 발견했습니다.

따라서 EFSA는 현재의 안전 문제를 확인하지는 못했지만 합성 TiO2 나노입자가 시간이 지남에 따라 안전 위험을 초래할 수 있는 가능성을 배제할 수 없다고 판단했습니다.

이후 EU 위원회는 TiO2를 식품 첨가물로 사용하는 것을 금지했습니다. 2022년 8월 현재, EU에서 판매되는 식품에는 합성 TiO2가 포함될 수 없습니다. 이 규정은 제조업체가 기존 재고를 판매하는 것을 허용했습니다. 의약품에서 TiO2의 필요성에 대한 평가가 계류 중입니다.

이제 시민 청원은 FDA에게 EFSA와 EU의 주도를 따르도록 요청했습니다. 환경 실무 그룹(Environmental Working Group)의 정부 업무 담당 부사장인 멜라니 베네쉬(Melanie Benesh)는 5월 30일 보도 자료에서 "몸에 축적되어 면역 체계와 신경계에 해를 끼칠 수 있는 화학 물질이 어린이에게 판매되는 사탕과 간식에 들어 있어서는 안 됩니다"라고 말했습니다. 청원자로부터.

FDA는 의견 목록을 공개했는데, 게시 당시 22개의 게시물이 포함되어 있었습니다. 의견 제출 기한은 2023년 9월 1일로 설정되어 있습니다.

FDA에 의견을 제시한 산업 그룹에는 CHPA, 미주 국제의약품첨가물위원회(IPEC-Americas), 국제식품첨가물위원회(IFAC), 소비자 브랜드 협회, 애완동물 식품위원회 및 Black Diamond Regulatory Consulting LLC가 포함됩니다. 업계 의견은 모두 청원에 반대했다.

한 브랜드 보유자와 여러 민간인이 논평했습니다. 모든 의견은 FDA가 TiO2 금지를 권장했습니다.

이산화티타늄은 눈부신 흰색 색상을 제공하며 이러한 이유로 많은 유화 애호가들에게 알려져 있습니다. 식품 첨가물로서 빛나는 흰색 색상이라는 이점도 제공하지만 다른 기술적 이점도 있습니다.

Black Diamond Regulatory Consulting의 소유주 겸 사장인 David R. Schoneke는 “주요 식품 및 약품 성분에 대한 강력한 불투명도 및 빛 차단 기능과 많은 제품에 필요한 적절한 식감을 제공하는 데 필요한 주요 특성을 제공할 수 있는 좋은 대안은 없습니다.”라고 말했습니다. FDA에 편지를 보냈습니다. “TiO2에는 영양가가 없으므로 금지되어야 한다는 이미 제출된 의견은 TiO2 사용의 기술적 이점을 이해하지 못하는 것입니다. 역사적으로 다른 어떤 첨가제보다 더 많은 제품에 사용된 이유가 있습니다.”